Вакансия Специалист по фармаконадзору

Национальная фармацевтическая компания "Фитофарм" объявляет конкурс на должность Специалист по фармаконадзору.

Основные обязанности:

• Сбор и оценка информации о нежелательном явлении и/или отсутствии эффекта
• Информирование украинских властей о побочном действии или подозрении относительно непредвиденной серьезной побочной реакции или отсутствии эффективности
• Разработка планов по минимизации рисков
• Подготовка и внедрение плана по управлению рисками (ПУР) для всех продуктов компании
• Разработка СОП для регулирования деятельности по фармаконадзору
• Мониторинг и классификация побочных реакций
• Фармаконадзор, как помощь коммерческой деятельности компании
• Актуализация системы фармаконадзора
• Сопровождение ФН активностей при регуляторных процедурах (регистрация, перерегистрация, изменения по ФН)
• Внедрение и работа c базой фармаконадзора
• Мониторинг литературы по фармаконадзору
• Мониторинг бюллетеней инновационных компаний (открытые данные EMEA, FDA)
• Прохождение и проведение тренингов по ФН

Требования:

• Полное высшее образование медицинского профиля
• Стаж работы на фармацевтическом производстве и/или в международной компании не менее 2 лет в медицинской, регуляторной сфере, фармаконадзоре
• Компьютерная грамотность на уровне опытного пользователя ПК
• Знание украинского, русского, английского языка

Условия работы:

• Трудоустройство в штат компании
• Хороший дружелюбный коллектив
• Возможность корпоративного обучения
• Корпоративная мобильная связь, медицинское страхование