Вакансия Специалист по регистрации лекарственных средств
| Компания: | ИМКоФарма |
| Город: | Украина, Киев |
| Улица места работы: | Украина, Киевская область, Киев |
| Размещена: | 12 июля 2018 |
Зарубежная компания с главным офисом в Чехии ищет ответственного, внимательного и трудолюбивого человека на позицию "специалист по регистрации АФИ". Работа заключается в регистрации активных фармацевтических ингридиентов произведенных в ЕС. Готовы рассмотреть все предложения.
Функциональные обязанности:
· Анализ регистрационных материалов на соответствие регуляторным требованиям
· Подготовка регистрационной формы и финального досье для подачи на регистрацию /перерегистрацию/внесение изменений регистрационное досье
· Предоставление регистрационного досье в регуляторные органы и сопровождение процессов регистрации (работа с экспертами)
· Управление сроками в процессе регистрации и предоставления актуальной информации по состоянию работ
· Предоставление предупредительных писем по изменениям и информацию относительно сроков перерегистрации (внесение изменений) в соответствующие подразделы
· Участие в системе управления изменениями в регистрационное досье в пределах своей компетенции
· Перевод аналитических методик для формирования проекта МКК
Требования к кандидатам:
· Высшее фармацевтическое, химическое или медицинское образование
· Знание английского языка
· Опыт работы в области регистрации лекарственных средств приветствуется
· Знание требований действующего законодательства