Вакансия Специалист по регистрации ЛС
| Тип объявления: | работа |
| Компания: | IMCoPharma a.s. |
| Город: | Киев |
| Категория: | Медицина;Фармацевтика |
| Занятость: | Полная |
| График работы: | Полный день |
| Размещена: | 17 мая 2018 |
| Образование: | Высшее |
| Опыт работы: | Без опыта |
| Возраст: | 25 - 34 лет |
| Пол: | Женский |
| Водительские права: | Нет |
| Иностранные языки: | Английский - Начинающий |
Требования:
• Высшее фармацевтическое, химическое или медицинское образование
• Знание английского языка для проверки и анализа документации зарубежных производителей
• Опыт работы в области регистрации лекарственных средств желателен
• Знание требований действующего законодательства, нормативных документов по регистрации, перерегистрации, изменений лекарственных средств в Украине
• Знание процесса регистрации
• Умение решать сложные ситуации
Обязанности:
• Анализ регистрационных материалов на соответствие регуляторным требованиям
• Подготовка заявки и финального досье для подачи на регистрацию / перерегистрацию/внесение изменений регистрационное досье
• Предоставление регистрационного досье в регуляторные органы и сопровождение процессов регистрации (работа с экспертами)
• Управление сроками в процессе регистрации и предоставления актуальной информации по состоянию работ
• Предоставление предупредительных писем по изменениям в упаковке и информацию относительно сроков перерегистрации (внесение изменений) в соответствующие подразделы
• Участие в системе управления изменениями в регистрационное досье в пределах своей компетенции