Розробка, впровадження, вдосконалення системи забезпечення якості, відповідно до стандартів Належної практики (GxP), діючими Ліцензійними умовами; розробка валідаційного майстер-плану, програм проведення валідаційних випробувань; організація та проведення валідаційних випробувань приміщень для зберігання лікарських засобів, систем опалення, вентиляції та кондиціонування, холодильного обладнання, камер та шаф, термоконтейнерів, транспортних засобів, комп’ютеризованих систем; підготовка протоколів та звітів проведених валідаційних випробувань; розробка стандартних операційних процедур, робочих методик; рекламації, участь в оцінці отриманих результатів, формування і впровадження коригувальних дій, контроль за їх виконанням; система облік та оцінка змін, визначення необхідних заходів, контроль за їх виконанням; відхилення, участь в оцінці отриманих результатів, формування і впровадження коригувальних дій, контроль за їх виконанням; система обліку ризиків, забезпечення необхідного документообігу, організація розслідувань, визначення необхідних корегувальних дій.