Вакансія Специалист по регистрации лекарственных средств

Международный фармацевтический холдинг Delta Medical (Швейцария) в связи с динамичным развитием, приглашает в свою команду:

Специалиста по регистрации

Требования:

• Высшее образование (желательно, медицинское, фармацевтическое, естественные науки);
• Опыт работы в области регистрации лекарственных средств, изделий мед. назначения, БАДов и косметики в фармацевтических компаниях не менее 2 лет;
• Знание действующего законодательства, нормативных документов для проведения процедур регистрации/перерегистрации/внесения изменений;
• Навыки в формировании пакета документов, необходимого для проведения регистрации/перерегистрации/изменений;
• Владение английским (Upper Intermediate);
• Коммуникабельность, системность, внимательность, пунктуальность.

Обязанности:

• Анализ и подготовка досье в регуляторный орган согласно локальным требованиям для проведения регистрации, перерегистрации, внесения изменений;
• Подготовка текста инструкции по применению, маркировки, методов контроля качества;
• Ведение проекта: коммуникации с партнером, подготовка ответов на замечания;
• Взаимодействие со смежными департаментами в пострегистрационной поддержке проекта и разработке макетов упаковок;
• Учет расходов, связанных с подготовкой досье.

Условия:

• Интересная, динамичная работа в международной фармацевтической компании;
• Официальное трудоустройство в соответствии с КЗоТ;
• Конкурентный уровень заработной платы;
• Бесплатное корпоративное обучение;
• Профессиональный и карьерный рост.

Подробнее о компании вы сможете узнать, перейдя по ссылке: www.deltaswiss.eu

Офис находится в г. Вишневое (Жулянский мост).

От/до м. Теремки и м. Академгородок корпоративный трансфер

Если вы хотите стать частью нашей команды, высылайте свое резюме с указанием уровня ожиданий по заработной плате