Вакансія Специалист по регистрации ЛС
| Тип оголошення: | робота |
| Компанія: | IMCoPharma a.s. |
| Місто: | Киев |
| Категорія: | Медицина;Фармацевтика |
| Зайнятість: | Повна |
| Графік роботи: | Повний день |
| Розміщена: | 17 трав. 2018 |
| Освіта: | Вища |
| Досвід роботи: | Без досвіду |
| Вік: | 25 - 34 років |
| Стать: | Женский |
| Водійські права: | Нет |
| Іноземні мови: | Английский - Начинающий |
Требования:
• Высшее фармацевтическое, химическое или медицинское образование
• Знание английского языка для проверки и анализа документации зарубежных производителей
• Опыт работы в области регистрации лекарственных средств желателен
• Знание требований действующего законодательства, нормативных документов по регистрации, перерегистрации, изменений лекарственных средств в Украине
• Знание процесса регистрации
• Умение решать сложные ситуации
Обязанности:
• Анализ регистрационных материалов на соответствие регуляторным требованиям
• Подготовка заявки и финального досье для подачи на регистрацию / перерегистрацию/внесение изменений регистрационное досье
• Предоставление регистрационного досье в регуляторные органы и сопровождение процессов регистрации (работа с экспертами)
• Управление сроками в процессе регистрации и предоставления актуальной информации по состоянию работ
• Предоставление предупредительных писем по изменениям в упаковке и информацию относительно сроков перерегистрации (внесение изменений) в соответствующие подразделы
• Участие в системе управления изменениями в регистрационное досье в пределах своей компетенции